«ГЕРОФАРМ» приступает к первой фазе клинических исследований оригинального инсулина сверхдлительного действия. В них будут задействованы до 40 здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом.
В частности, испытуемым будет впервые введен препарат для оценки фармакокинетики и фармакодинамики при однократном введении. Первый этап исследования пройдет до середины следующего года. Такой шаг позволит определить оптимальную дозу применения средства для дальнейшего изучения и обеспечить его максимальную безопасность и эффективность. С соответствующими данными можно ознакомиться на официальном сайте компании «ГЕРОФАРМ».
Исследования состоятся на базе Государственного научного центра РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» российского Минздрава, а также «Клинической больницы № 3» в Ярославской области. В прошлом году компания успешно закончила раннюю разработку и доклинические исследования препарата, сказано в сообщении компании.
Использование препарата один раз в неделю, по словам экспертов, повысит приверженность пациентов к медикаментозной терапии и улучшит качество компенсации заболевания. Стоит отметить, что в стране еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения.