Росздравнадзор вынес предупреждение фармдистрибьютору «Невис» в Петербурге

История с фармдистрибьютором ЗАО «Торговые дома НЕВИС» завершилась мягче, чем могла бы. Компанию привлекли к административной ответственности за грубые нарушения лицензионных требований, но наказание в итоге ограничилось предупреждением.

Поводом стала внеплановая выездная проверка, которую в сентябре 2025 года провёл территориальный орган Росздравнадзор по Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Инспекция проходила на площадке компании в Новосаратовке и была инициирована по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой.

Формально с лицензией у «Невиса» всё в порядке: разрешение на фармацевтическую деятельность действует с 2012 года и позволяет заниматься оптовой торговлей лекарственными средствами. Однако проверка показала, что внутренние процессы компании не соответствуют требованиям надлежащей дистрибьюторской практики.

У дистрибьютора не оказалось руководства по качеству и утверждённой организационной структуры, не был назначен ответственный за внедрение и поддержание системы управления качеством. Внутренние проверки велись лишь формально: их результаты не оформлялись, корректирующие и предупреждающие меры не разрабатывались, программа самоинспекций фактически отсутствовала.

Кроме того, проверяющие не нашли подтверждений регулярного обучения персонала требованиям дистрибьюторской практики. В совокупности это позволило регулятору сделать вывод об отсутствии полноценной системы качества, что, по его оценке, создаёт риск для жизни и здоровья неопределённого круга лиц.

В самой компании с претензиями спорить не стали и сообщили, что разработка системы качества и внутренних процедур уже запущена. Завершить эту работу в «Невисе» планируют в четвёртом квартале 2025 года.

Нарушения квалифицировали по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ как грубые. При этом при назначении наказания учли, что правонарушение совершено впервые, вина признана, компания сотрудничала с проверяющими и начала устранять выявленные недостатки. В результате было решено ограничиться предупреждением.

На этом фоне «Невис» остаётся заметным игроком фармацевтического рынка. По итогам 2024 года выручка компании выросла до 10,7 млрд руб., активы достигли 3,8 млрд руб., чистые активы составили 470 млн руб.